問:申報(bào)進(jìn)口化妝品批文一般需要多長時(shí)間?
答:化妝品申報(bào)的時(shí)間,與以下幾個(gè)因素有關(guān):
1、檢驗(yàn)時(shí)間:
進(jìn)口普通類化妝品檢驗(yàn)周期,一般在40—60天內(nèi)完成。特殊用途化妝品(除育發(fā)、健美類、美乳類產(chǎn)品)的各項(xiàng)試驗(yàn)的純檢測(cè)周期,一般在80 天內(nèi)完成。防曬類產(chǎn)品如果加做SPF值試驗(yàn)及PA試驗(yàn),時(shí)間需要適當(dāng)延長。育發(fā)類、健美類、美乳類產(chǎn)品需要做人體試用試驗(yàn)安全性評(píng)價(jià),整個(gè)周期約為 150 天。
2、資料準(zhǔn)備:
資料準(zhǔn)備的情況,會(huì)影響申報(bào)的周期。如果資料準(zhǔn)備符合SFDA相關(guān)規(guī)定和要求,評(píng)委會(huì)沒有異議或只需稍加修改,則可加快申報(bào)周期,否則會(huì)延長申報(bào)的周期。
3、評(píng)審時(shí)間:
自2009年1月起,審評(píng)中心決定將化妝品審評(píng)會(huì)議的周期調(diào)整為每月一次。會(huì)議一般在當(dāng)月的最后一周召開,如遇法定節(jié)假日等特殊情況將根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行調(diào)整,審評(píng)產(chǎn)品范圍為當(dāng)月10 日前(含)受理的產(chǎn)品。
4、評(píng)審政策:
評(píng)委會(huì)可能會(huì)對(duì)某些技術(shù)問題提出新的看法,需要補(bǔ)充試驗(yàn),或需要申報(bào)單位進(jìn)一步提供資料,則可能會(huì)延長申報(bào)周期??傊?/span>,進(jìn)口普通類化妝品一般在4-4.5個(gè)月取得批文, 進(jìn)口特殊類化妝品一般在6-7個(gè)月左右取得批文。