總局發(fā)布《關(guān)于在更大范圍試點實施進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理有關(guān)事宜的公告》,授權(quán)四川開展進(jìn)口非特殊用途化妝品審批管理調(diào)整為備案管理試點。
試點實施進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理對于促進(jìn)地方轉(zhuǎn)型升級、創(chuàng)新發(fā)展、刺激消費、拉動內(nèi)需具有十分重大的意義。四川省局認(rèn)真貫徹落實省委省政府決策部署,高度重視推動進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理試點花落四川,積極對接總局,主動作好專題匯報和試點籌備工作,成立進(jìn)口非特殊用途化妝品試點工作領(lǐng)導(dǎo)小組,深入成都天府新區(qū)片區(qū)、青白江鐵路港片區(qū)和川南臨港片區(qū)調(diào)研指導(dǎo)試點籌備工作,協(xié)調(diào)解決籌備推進(jìn)過程中存在的問題和困難。2017年12月28日順利通過總局能力評估驗收,2018年3月12日總局正式發(fā)布授權(quán)公告。
關(guān)于申報進(jìn)口化妝品批文時長問題?
Q:您好,請問一下,申報進(jìn)口化妝品批文一般需要多長時間?
A:您好!化妝品申報的時間,與以下幾個因素有關(guān):
1、檢驗時間:
進(jìn)口普通類化妝品檢驗周期,一般在40—60天內(nèi)完成。特殊用途化妝品(除育發(fā)、健美類、美乳類產(chǎn)品)的各項試驗的純檢測周期,一般在80天內(nèi)完成。防曬類產(chǎn)品如果加做SPF值試驗及PA試驗,時間需要適當(dāng)延長。育發(fā)類、健美類、美乳類產(chǎn)品需要做人體試用試驗安全性評價,整個周期約為150天。
2、資料準(zhǔn)備:
資料準(zhǔn)備的情況,會影響申報的周期。如果資料準(zhǔn)備符合SFDA相關(guān)規(guī)定和要求,評委會沒有異議或只需稍加修改,則可加快申報周期,否則會延長申報的周期。
3、評審時間:
自2009年1月起,審評中心決定將化妝品審評會議的周期調(diào)整為每月一次。會議一般在當(dāng)月的最后一周召開,如遇法定節(jié)假日等特殊情況將根據(jù)實際情況進(jìn)行調(diào)整,審評產(chǎn)品范圍為當(dāng)月10日前(含)受理的產(chǎn)品。
4、評審政策:
評委會可能會對某些技術(shù)問題提出新的看法,需要補充試驗,或需要申報單位進(jìn)一步提供資料,則可能會延長申報周期。總之,進(jìn)口普通類化妝品一般在4-4.5個月取得批文,進(jìn)口特殊類化妝品一般在6-7個月左右取得批文。
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